我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品占70% 面臨信息機(jī)密流失風(fēng)險(xiǎn)

　　“這是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的事實(shí)，國(guó)產(chǎn)的、進(jìn)口的醫(yī)療器械數(shù)量三七開，而高端產(chǎn)品進(jìn)口醫(yī)療器械能占據(jù)90%以上的市場(chǎng)?！敝袊?guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)國(guó)際合作部副主任徐珊告訴記者。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》近日在全國(guó)多地走訪了解到，進(jìn)口醫(yī)療器械“蠶食”我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)進(jìn)程近年日漸加劇，我國(guó)在丟失醫(yī)療市場(chǎng)陣地、遭受巨大經(jīng)濟(jì)損失的同時(shí)，還面臨疾病信息機(jī)密流失、技術(shù)壟斷打破難度增加等多重隱患。

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2012年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額為124.72億美元，同比增長(zhǎng)14.56%。其中31個(gè)品種進(jìn)口額達(dá)到億美元規(guī)模，以通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X線斷層檢查儀、內(nèi)鏡、醫(yī)用導(dǎo)管、核磁共振成像裝置等高附加值產(chǎn)品為主。美敦力、上海東松、概騰、強(qiáng)生、金佰利、羅氏診斷等跨國(guó)公司屬于排名前十位的進(jìn)口商。

　　進(jìn)口醫(yī)療器械“一統(tǒng)天下”

　　“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額不足3%，與中國(guó)巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)不成比例。”山西省藥監(jiān)局一位工作人員說。

　　據(jù)介紹，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是新興產(chǎn)業(yè)，不論是產(chǎn)能還是研發(fā)都遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)需求，尤其是高端產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用頻率極高的幾大件，如CT、核磁檢查設(shè)備、生化分析儀和彩超等基本都是進(jìn)口產(chǎn)品，其他國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品也只占到國(guó)內(nèi)需求總量的六成左右。

　　記者采訪了解到，山西省不僅在省級(jí)醫(yī)院、市級(jí)醫(yī)院，各類中醫(yī)院、西醫(yī)院，都是進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的天下。甚至在全國(guó)絕大多數(shù)縣級(jí)醫(yī)院，醫(yī)療器械也貼上了進(jìn)口的“標(biāo)簽”。

　　“醫(yī)院需要，患者也需要，進(jìn)口醫(yī)療器械就得到了‘普及’?！鄙轿魇∷幈O(jiān)局一位工作人員說。據(jù)他介紹，少數(shù)性能不錯(cuò)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在全國(guó)三甲醫(yī)院也幾乎沒有市場(chǎng)，只能走鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等“低層路線”。

　　而高精端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的現(xiàn)象在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中十分普遍。記者走訪重慶部分三甲醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，高端醫(yī)療器械幾乎都是來自日本、美國(guó)、德國(guó)的進(jìn)口產(chǎn)品。除三甲醫(yī)院外，一些縣級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)院也難覓國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品蹤影。

　　重慶市渝北區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科有六臺(tái)高端醫(yī)療設(shè)備，無一臺(tái)國(guó)產(chǎn)。該科主任周洪說“醫(yī)院在高端產(chǎn)品方面基本不考慮國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品?！敝貞c市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)李小平介紹說，2010年重慶醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口額約占企業(yè)年度總產(chǎn)值的30%，呈明顯的外向型發(fā)展。我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品不認(rèn)同的現(xiàn)象突出，本土企業(yè)難以拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

　　招標(biāo)政策不嚴(yán)跨國(guó)公司回扣高

　　“根據(jù)排量不同，一臺(tái)進(jìn)口CT的價(jià)格從200萬元至數(shù)千萬元不等。而國(guó)產(chǎn)的100多萬元就可以買到?！鄙轿饕患裔t(yī)院院長(zhǎng)說，國(guó)產(chǎn)設(shè)備盡管具有很大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，卻未曾進(jìn)入醫(yī)院的采購(gòu)視野。

　　原因很簡(jiǎn)單，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上國(guó)外。這位院長(zhǎng)說：“進(jìn)口CT圖像清晰，產(chǎn)品性能好，更新?lián)Q代快。國(guó)內(nèi)的技術(shù)不過關(guān)，不如進(jìn)口的好用，兩者差距比較大?！?/p>

　　但國(guó)內(nèi)一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為，這種理由并不充分。重慶山外山科技有限公司是我國(guó)血液凈化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位，其生產(chǎn)的血液透析機(jī)獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，技術(shù)水平可與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡。該公司董事長(zhǎng)高光勇說：“一些中醫(yī)院根本不需要如此昂貴先進(jìn)的設(shè)備，造成資源閑置和浪費(fèi)?！?/p>

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械難以拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主要原因有：

　　一是我國(guó)現(xiàn)行的醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、政策是在大量應(yīng)用進(jìn)口醫(yī)療器械的環(huán)境下產(chǎn)生的。重慶市江北區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科主任陳坤介紹，醫(yī)院定期要將檢查結(jié)果報(bào)送重慶市臨床檢驗(yàn)中心以評(píng)估檢查是否準(zhǔn)確“中心使用的全部是進(jìn)口產(chǎn)品，技術(shù)參數(shù)也參照進(jìn)口產(chǎn)品，所以我們也得用進(jìn)口的，否則檢查結(jié)果相差太大醫(yī)院就會(huì)被整頓”。

　　二是采購(gòu)招標(biāo)政策執(zhí)行不嚴(yán)，在實(shí)際招標(biāo)采購(gòu)中，不少單位明文規(guī)定只采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。高光勇告訴記者，北京某大型醫(yī)院只采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，企業(yè)投訴他們。但該院稱如不立即撤訴，他們將利用自己在業(yè)界的影響力，讓全國(guó)醫(yī)院都不用我公司的產(chǎn)品。

　　三是許多醫(yī)療器械采購(gòu)花費(fèi)的是公共財(cái)政，一些醫(yī)院根本不考慮性價(jià)比，只購(gòu)買價(jià)格最高的進(jìn)口產(chǎn)品。業(yè)內(nèi)人士透露，進(jìn)口產(chǎn)品回扣高已成為行業(yè)公開的秘密，不少跨國(guó)公司還以出國(guó)考察、參加學(xué)術(shù)會(huì)議為名讓醫(yī)院負(fù)責(zé)人免費(fèi)旅游，以便于在采購(gòu)價(jià)格上獲得利益，這也擠占了國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)空間。

　　“全程壟斷”埋下多重隱患

　　進(jìn)口醫(yī)療器械在占據(jù)市場(chǎng)絕對(duì)壟斷的基礎(chǔ)上，還采取了“一條龍”式的售后服務(wù)戰(zhàn)略。這種現(xiàn)象日漸加劇，我國(guó)面臨將醫(yī)療市場(chǎng)拱手他人、打破技術(shù)壟斷難度增加，以及國(guó)家機(jī)密信息輕易流失三重隱患，應(yīng)引起足夠重視。

　　首先，巨大的市場(chǎng)收益正在流失。

　　2012年，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)需求持續(xù)保持增長(zhǎng)，醫(yī)療設(shè)備及器械制造業(yè)生產(chǎn)總值穩(wěn)步上升。1～9月份，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備及器械制造業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1103億元，同比增長(zhǎng)19.5%。

　　醫(yī)療診治技術(shù)的提升，刺激著生產(chǎn)廠商不斷提供更多樣化的產(chǎn)品，高性能、數(shù)字化等高端醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，也在進(jìn)一步提高著醫(yī)療器械的市場(chǎng)銷售額。

　　其次，由于無力打破技術(shù)壟斷，從產(chǎn)品的購(gòu)買、維修到更新就像進(jìn)了一個(gè)又一個(gè)的圈套，進(jìn)口廠商提供的全部為“高價(jià)服務(wù)”。

　　“一臺(tái)日本產(chǎn)核磁設(shè)備的購(gòu)買費(fèi)為1400多萬元，每年還要續(xù)簽80萬元的維保協(xié)議書。如果不簽也可以，設(shè)備一旦壞掉，維修費(fèi)更貴。一個(gè)幾十塊錢的零件，他可以要價(jià)幾千塊錢?！币患裔t(yī)院院長(zhǎng)說，這些高費(fèi)用最后還是落到了患者頭上，加劇了“看病貴”的問題。

　　三是這些進(jìn)口醫(yī)療器械全部采用軟件和電腦操作，想要獲取我國(guó)人群的發(fā)病趨勢(shì)、疾病演變等相關(guān)信息簡(jiǎn)單至極，極易給國(guó)家機(jī)密的流失留下漏洞。

　　“很多醫(yī)院都遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有這方面的保護(hù)意識(shí)。”山西省藥監(jiān)局一位工作人員說，“使用是醫(yī)院的自主行為，這一環(huán)節(jié)沒有監(jiān)管，想進(jìn)口就進(jìn)口，信息流失之路敞開，根本就沒設(shè)閘門?！?/p>

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)分類使用醫(yī)療器械

　　近年來，國(guó)家加大對(duì)醫(yī)療器械的扶持力度，但優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品卻難以進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，形成“研發(fā)上加油、市場(chǎng)上剎車”的怪圈，打擊了企業(yè)的自主創(chuàng)新積極性。而進(jìn)口醫(yī)療器械已然形成壟斷，對(duì)我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)造成巨大沖擊，也給國(guó)內(nèi)打破技術(shù)壟斷、疾病信息等管理帶來艱巨挑戰(zhàn)。

　　業(yè)內(nèi)人士呼吁，國(guó)家亟須從三方面調(diào)整政策才能改變這一局面。

　　一是對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械加以分類使用。

　　“有些縣級(jí)醫(yī)院的CT配備甚至超過了省級(jí)醫(yī)院，買多少錢的設(shè)備，醫(yī)院自己說了就算，實(shí)際利用率并不高?！睒I(yè)內(nèi)人士稱，衛(wèi)生主管部門應(yīng)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別，推薦使用適宜的高、中、低不同檔別醫(yī)療器械：最高端的醫(yī)療器械可以達(dá)到嚴(yán)格控制安全性、有效性，以及維持生命的目的；中端醫(yī)療器械次之，低端產(chǎn)品則屬于常規(guī)使用，具備安全性、有效性。

　　二是提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械檢查和醫(yī)保報(bào)銷比例。在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械的檢查報(bào)銷比例一樣，影響了醫(yī)院使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的積極性。李小平建議，可在醫(yī)保報(bào)銷比例方面，適當(dāng)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械檢查報(bào)銷比例，對(duì)臨床上并不迫切需要的進(jìn)口產(chǎn)品降低檢查報(bào)銷比例。

　　三是投入科研經(jīng)費(fèi)，扶持國(guó)產(chǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。由于不能夠保證帶來實(shí)際效益，很多企業(yè)不再設(shè)立研發(fā)部門，只從事仿制、基本生產(chǎn)。解決這一問題需要從國(guó)家層面加以規(guī)劃、引導(dǎo)：對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械的優(yōu)劣態(tài)勢(shì)加以梳理，對(duì)既有的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品采取減稅、補(bǔ)貼等措施，加大扶持力度。