國(guó)家食藥監(jiān)局：海南新世通的一批頭孢注射液不合格

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布通告稱，近期在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉不合格。據(jù)了解，包括其在內(nèi)的29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)36批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。

　　在通報(bào)的不合格注射液中，生產(chǎn)地包括海南、蘇州、南京、哈爾濱、山東等多省市，對(duì)上述不合格藥品，已經(jīng)有16省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找原因，并根據(jù)情況立案調(diào)查，依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會(huì)公布，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　據(jù)了解，注射用頭孢孟多酯鈉，適應(yīng)癥為適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。

　　附不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為：

　　蘇州中化藥品工業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為57515004和57615009的伊曲康唑膠囊

　　南京海辰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140904和20141002的注射用鹽酸甲氯芬酯

　　哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15010401和15010402的天麻頭痛片

　　山東健民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140406和140407的新復(fù)方大青葉片

　　福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150802B的注射用棓丙酯

　　深圳華藥南方制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150101的注射用美羅培南

　　海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉

　　山西普德藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為3140901和3150701的美司鈉注射液

　　江西閃亮制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為141107和141113的萘敏維滴眼液

　　長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司和吉林省天光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150101和20131001的胃康靈膠囊

　　呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20130503的杞菊地黃丸

　　商丘市金馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為14071821和14121221的柏子養(yǎng)心丸

　　釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140602的補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊

　　西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140701的二十五味珊瑚丸

　　甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為141040的安神補(bǔ)心丸

　　貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為15030102B的復(fù)方氨林巴比妥注射液

　　黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司、深圳市國(guó)盛源藥業(yè)有限公司和廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為150101、20150502和150409的復(fù)方丹參片

　　四川彩虹制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140101的復(fù)方銀翹氨敏膠囊

　　吉林吉春制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為130803的婦科止帶片

　　西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司和吉林省輝南三和制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20130601和20140501的精制冠心片

　　江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司和江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150301和150704的抗宮炎片

　　吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150501的清腦降壓片

　　山東孔府制藥有限公司和濰坊天揚(yáng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20130601和14110101的小兒退熱口服液

　　不合格項(xiàng)目包括溶出度、有關(guān)物質(zhì)、細(xì)菌數(shù)、溶液的澄清度與顏色、可見異物、崩解時(shí)限、水分、裝量差異、重量差異和含量測(cè)定等。

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