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      國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱:食藥監(jiān)總局)23日發(fā)布通告稱,因檢測到使用后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應,立即召回山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液。值得關注的是,海南省是涉事批次喜炎平注射液銷往的28個?。▍^(qū)、市)之一。
         
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      海南也在列!食藥監(jiān)總局責令召回兩款現(xiàn)不良反應注射液

      海口網(wǎng) http://www.v2733.com 時間:2017-09-24 07:11

        ??诰W(wǎng)9月24日消息(記者黃暉)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱:食藥監(jiān)總局)23日發(fā)布通告稱,因檢測到使用后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應,立即召回山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液。值得關注的是,海南省是涉事批次喜炎平注射液銷往的28個?。▍^(qū)、市)之一。

        2017年8月底,國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(批號:20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應。9月22日,經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,該批次藥品熱原不符合規(guī)定。

        此外,近日國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號:2017041303)、黑龍江(涉事批號:2017042303)、江蘇(涉事批號:2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴重不良反應。事發(fā)地食藥監(jiān)部門對涉事產(chǎn)品正在檢驗。

        經(jīng)查,山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10?。▍^(qū))。江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等28?。▍^(qū)、市)。

        食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機構立即停止使用上述批號產(chǎn)品,責令山西振東安特生物制藥有限公司、江西青峰藥業(yè)有限公司立即召回上述批號產(chǎn)品。山西、江西省食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售,確保藥品全部召回。藥品流入地的?。▍^(qū)、市)食藥監(jiān)部門密切關注藥品流通使用情況,并監(jiān)督相關企業(yè)和醫(yī)療機構配合召回上述藥品。

        食藥監(jiān)總局責令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售,并徹查藥品質(zhì)量問題原因,針對查明的原因進行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。山西、江西省食藥監(jiān)局負責監(jiān)督上述措施的落實,并對相關藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。

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