海南全面實(shí)行疫苗集中采購(gòu) 加強(qiáng)流通和預(yù)防接種管理

　　31日，商報(bào)記者從海南省衛(wèi)計(jì)委獲悉，為做好全省疫苗流通和預(yù)防接種管理工作，貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新《條例》”）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)）精神，結(jié)合海南省實(shí)際，海南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、海南省食品藥品監(jiān)督管理局于印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)》的通知，海南省衛(wèi)計(jì)委提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

　　該《通知》指出，切實(shí)加強(qiáng)疫苗采購(gòu)、銷(xiāo)售、配送、儲(chǔ)運(yùn)等流通全過(guò)程管理。

　　（一）全面實(shí)行疫苗集中采購(gòu)。

　　第一類(lèi)疫苗由省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)制定使用計(jì)劃，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委核定后，通過(guò)國(guó)家或省級(jí)公共資源交易平臺(tái)實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。第二類(lèi)疫苗由省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)我省疾病監(jiān)測(cè)信息和防病需要，組織開(kāi)展第二類(lèi)疫苗的評(píng)價(jià)、遴選，提出第二類(lèi)疫苗使用品目建議，經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生委核定后，由省疾病預(yù)防控制中心組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)實(shí)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上下單訂購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)第二類(lèi)疫苗。因傳染病暴發(fā)流行或疫苗供應(yīng)短缺等，需要對(duì)部分疫苗實(shí)行應(yīng)急采購(gòu)或調(diào)撥的，經(jīng)省政府同意后由省衛(wèi)生計(jì)生委組織執(zhí)行。

　　出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)所屬的保健機(jī)構(gòu)和部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等非我省地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)管轄的接種單位，如特殊情況確需從所在轄區(qū)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)疫苗的，應(yīng)報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委備案。

　　（二）嚴(yán)格規(guī)范疫苗銷(xiāo)售行為。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；銷(xiāo)售進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。各市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售給市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心以外的其他單位和個(gè)人。

　　（三）嚴(yán)格加強(qiáng)疫苗配送管理。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購(gòu)合同可直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，或者委托具備藥品冷鏈運(yùn)輸條件并在省食品藥品監(jiān)管局備案的企業(yè)配送。接受委托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得再次委托配送。省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織第一類(lèi)疫苗的領(lǐng)取和分發(fā)工作，并保證全程冷鏈運(yùn)送至市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心。市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)將第一、二類(lèi)疫苗分發(fā)或供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。三沙市因其特殊地理位置，所需疫苗由省疾病預(yù)防控制中心協(xié)調(diào)海口市、三亞市、文昌市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)協(xié)助配送。

　　（四）全面加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理。

　　各市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位和疫苗配送企業(yè)必須嚴(yán)格按照疫苗使用說(shuō)明書(shū)、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等規(guī)定的溫度條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗，并對(duì)疫苗的溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和全程記錄。疫苗的收貨、驗(yàn)收、在庫(kù)檢查等記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。各市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度記錄，并核實(shí)溫度記錄是否符合要求。過(guò)期或報(bào)廢疫苗由市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一回收，并在本級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的監(jiān)督下，按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄保存時(shí)間不得少于5年。

　　該《通知》指出，要切實(shí)加強(qiáng)預(yù)防接種管理。

　?。ㄒ唬┖侠碓O(shè)置接種單位。

　　各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要根據(jù)本行政區(qū)域人口密度、地理?xiàng)l件、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)半徑和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況，合理設(shè)置接種單位，明確其預(yù)防接種責(zé)任區(qū)域，統(tǒng)籌安排預(yù)防接種服務(wù)周期，滿足服務(wù)需求，保證預(yù)防接種服務(wù)的可及性。原則上，城鎮(zhèn)地區(qū)每個(gè)街道至少設(shè)置1個(gè)預(yù)防接種門(mén)診，服務(wù)半徑不超過(guò)5公里，實(shí)行按日（每周≥3天）預(yù)防接種；農(nóng)村每個(gè)建制鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少設(shè)置1個(gè)預(yù)防接種門(mén)診，服務(wù)半徑不超過(guò)10公里，實(shí)行日、周（每周1～2天）預(yù)防接種。服務(wù)半徑超過(guò)以上標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況增設(shè)預(yù)防接種門(mén)診和接種點(diǎn)，人口較多的應(yīng)增加運(yùn)轉(zhuǎn)次數(shù)以滿足實(shí)際需要。對(duì)于偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)，要探索通過(guò)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動(dòng)服務(wù)，提高預(yù)防接種的可及性，保證預(yù)防接種質(zhì)量。

　　各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要定期向社會(huì)公示本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位信息，方便群眾查詢，接受群眾監(jiān)督。

　?。ǘ┘訌?qiáng)預(yù)防接種資質(zhì)管理。

　　各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要指定符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)預(yù)防接種服務(wù)，并按照國(guó)家和省相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)，做到冷鏈配備、疫苗管理、公示內(nèi)容、服務(wù)流程、接種登記、工作制度“六統(tǒng)一”。接種人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資質(zhì)，并經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格。接種單位每5年要進(jìn)行一次審核，接種人員每3年要進(jìn)行一次考核，每年至少開(kāi)展一次培訓(xùn)。

　　（三）規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)。

　　接種單位要按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展規(guī)范化或數(shù)字化門(mén)診建設(shè)，合理設(shè)置功能分區(qū)，改善接種服務(wù)環(huán)境。要主動(dòng)及時(shí)為兒童建立預(yù)防接種證，在對(duì)兒童實(shí)施接種時(shí)查驗(yàn)預(yù)防接種證并做好記錄。接種人員要遵循《預(yù)防接種工作規(guī)范》，認(rèn)真執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，嚴(yán)格執(zhí)行接種告知、登記、接種、留觀、不良反應(yīng)處置等預(yù)防接種程序。在優(yōu)先保證第一類(lèi)疫苗接種的同時(shí)，要積極提供和推廣第二類(lèi)疫苗的接種服務(wù)，滿足老百姓多層次接種需求和防病需要。嚴(yán)禁違規(guī)采購(gòu)、銷(xiāo)售和誘導(dǎo)替代使用第二類(lèi)疫苗。要在接種場(chǎng)所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)等，以及第二類(lèi)疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　（四）嚴(yán)格落實(shí)預(yù)防接種證查驗(yàn)制度。

　　各市、縣（區(qū)）教育行政部門(mén)要積極配合衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)，依據(jù)《海南省兒童入托、入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作實(shí)施方案》要求，將入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作納入本地托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校年度檢查、考核內(nèi)容，督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校做好兒童入園、入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作。各托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校要高度重視查驗(yàn)預(yù)防接種證，將查驗(yàn)證工作納入新學(xué)期開(kāi)學(xué)報(bào)名程序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃程序受種的兒童，并向所在管轄區(qū)內(nèi)的兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告，配合轄區(qū)內(nèi)的接種單位督促其監(jiān)護(hù)人及時(shí)到接種單位進(jìn)行補(bǔ)種?？h（區(qū)）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)年度內(nèi)漏種兒童信息并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)。

　　在監(jiān)督管理方面，加強(qiáng)疫苗追溯監(jiān)督、加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)督、加強(qiáng)預(yù)防接種監(jiān)督、加強(qiáng)第二類(lèi)疫苗價(jià)格監(jiān)督。

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