海南省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)朱寧：護(hù)藥品安全更安全 促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更健康

原標(biāo)題：學(xué)習(xí)貫徹省第八次黨代會(huì)精神 訪談 | 省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)朱寧：

護(hù)藥品安全更安全 促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更健康

“2022年是海南自由貿(mào)易港封關(guān)運(yùn)作準(zhǔn)備的關(guān)鍵之年，也是藥品安全監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期?！比涨?，省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)朱寧接受記者專訪時(shí)表示，該局把學(xué)習(xí)貫徹省第八次黨代會(huì)精神作為統(tǒng)一思想再出發(fā)的新起點(diǎn)，組織開(kāi)展聯(lián)系實(shí)際學(xué)、交流研討學(xué)等系列活動(dòng)，提高主動(dòng)擔(dān)當(dāng)?shù)淖杂X(jué)性，提升創(chuàng)造性抓落實(shí)的主動(dòng)性。

目前，省藥監(jiān)局正以“一本三基四梁八柱”戰(zhàn)略框架為指引，以全面強(qiáng)化藥品監(jiān)管能力為主體，提升風(fēng)險(xiǎn)防范能力；以優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)為抓手，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；以制度集成創(chuàng)新為抓手，支持樂(lè)城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展，全力積極服務(wù)、主動(dòng)融入自貿(mào)港建設(shè)大局，護(hù)藥品安全更安全，促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更健康。

“我們將進(jìn)一步提高政治站位、進(jìn)一步加強(qiáng)黨建引領(lǐng)，自覺(jué)做政治上的‘明白人’、清正廉潔的‘堅(jiān)守者’。”朱寧表示，省藥監(jiān)局將堅(jiān)定不移把深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記考察海南重要講話精神及省第八次黨代會(huì)精神、近期省委省政府對(duì)藥品創(chuàng)新監(jiān)管的指示批示精神融會(huì)貫通起來(lái)，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署上來(lái)，不斷提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力，更加善于從政治上把握和推動(dòng)藥品監(jiān)管工作，以政治方向引領(lǐng)業(yè)務(wù)方向，以業(yè)務(wù)成績(jī)彰顯政治效果，“同時(shí)，我們將持之以恒扎實(shí)落實(shí)黨史學(xué)習(xí)教育常態(tài)化長(zhǎng)效化，堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，始終貫穿于藥品監(jiān)管工作各環(huán)節(jié)、全過(guò)程?！?/p>

“面對(duì)自貿(mào)港建設(shè)和藥品監(jiān)管新要求、新形勢(shì)、新挑戰(zhàn)，省藥監(jiān)局深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，細(xì)化制定了12個(gè)專項(xiàng)領(lǐng)域?qū)嵤┓桨?，督促指?dǎo)各方開(kāi)展‘風(fēng)險(xiǎn)大排查’‘秩序大整頓’?！敝鞂幈硎?，與此同時(shí)，結(jié)合我省能力提升建設(shè)年活動(dòng)，省藥監(jiān)局組織“法制大宣傳”“系統(tǒng)大練兵”系列活動(dòng)，著力推動(dòng)省市兩級(jí)藥品監(jiān)管能力雙提升，積極引導(dǎo)監(jiān)管服務(wù)能力和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展能力雙提升。

此外，省藥監(jiān)局制定了《海南省藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃》，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品監(jiān)管能力建設(shè)、藥品安全治理和風(fēng)險(xiǎn)防范以及促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展任務(wù)，積極為自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作做好準(zhǔn)備，在建設(shè)安全有序、風(fēng)險(xiǎn)可控的自由貿(mào)易港中扛起藥監(jiān)新?lián)?dāng)。

為做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)者，省藥監(jiān)局持續(xù)出臺(tái)藥品監(jiān)管專項(xiàng)支持政策，強(qiáng)化政策引導(dǎo)、激發(fā)創(chuàng)新活力；持續(xù)深化“放管服”改革，在大幅壓縮省級(jí)審評(píng)審批時(shí)限的基礎(chǔ)上，繼續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新審查機(jī)制，暢通咨詢服務(wù)渠道，提升審評(píng)審批效能；建立優(yōu)先、創(chuàng)新等綠色審批通道，加快產(chǎn)品上市速度，助力企業(yè)紓困解難，將監(jiān)管服務(wù)前移至項(xiàng)目起始和落地全過(guò)程，在建設(shè)自由貿(mào)易港新征程中作出藥監(jiān)新貢獻(xiàn)。

“在進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控、進(jìn)一步融入發(fā)展大局之余，我們也進(jìn)一步深化制度創(chuàng)新，爭(zhēng)做制度集成創(chuàng)新的先行者。”朱寧說(shuō)，特許藥械政策、臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作是國(guó)家藥品審評(píng)審批制度改革的重大探索，也是我省重大制度創(chuàng)新之一，“眼下，省藥監(jiān)局正把制度集成創(chuàng)新擺在突出位置，持續(xù)深化推進(jìn)博鰲樂(lè)城特許藥械政策，完善臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究試點(diǎn)各項(xiàng)工作協(xié)調(diào)機(jī)制，深化推進(jìn)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，吸引醫(yī)療消費(fèi)回流，助力我省現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展壯大。”