海南實現(xiàn)330個品種特許藥械“中國首用”

原標(biāo)題：我省實現(xiàn)330個品種特許藥械“中國首用”

累計惠及患者2萬多人次

海南升級優(yōu)化特許藥械政策，進一步擴大特許藥械政策的可及性和惠及面，截至今年6月底，特許藥械“中國首用”已達330個品種，累計惠及患者2萬多人次；今年上半年，特許藥械審批量同比增長37%，使用人次增加133%，有效推動國際醫(yī)療旅游消費回流。這是記者近日從2023年全省藥品監(jiān)管工作座談會上獲悉的。

今年以來，我省進一步創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)，推進實施《海南自由貿(mào)易港藥品進口便利化若干規(guī)定》（以下簡稱《若干規(guī)定》），出臺創(chuàng)新醫(yī)療器械遷入我省政策支持措施，發(fā)布14條藥品流通領(lǐng)域營商環(huán)境政策措施，推動本級全部139個政務(wù)服務(wù)事項、涉企51類證照全面實現(xiàn)電子化，多措并舉促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《若干規(guī)定》實施半年來，海南共備案進口藥品273單，貨值4302萬美元；與《若干規(guī)定》落地前相比，進口藥品通關(guān)量月均增長41%，貨值月均增長28%。今年上半年，海南新增“可調(diào)節(jié)帶袢鈦板”“胃腸標(biāo)記物膠囊”兩個第三類醫(yī)療器械品種，填補我省相關(guān)領(lǐng)域品種空白，海南生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械品種累計增加至10個。

與此同時，我省扎實推進臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作，國家藥監(jiān)局器審中心與海南省藥監(jiān)局聯(lián)合搭建醫(yī)療器械真研試點提前介入、全程指導(dǎo)、即時溝通、前置溝通服務(wù)體系，推動醫(yī)療器械真研試點步入常態(tài)化。目前，已累計實現(xiàn)10個國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品通過海南試點通道加速獲批國內(nèi)上市。

下一步，省藥監(jiān)局將通過大數(shù)據(jù)等手段創(chuàng)新信息化、智慧化監(jiān)管模式，積極引導(dǎo)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)落地海南，持續(xù)釋放臨床急需進口藥械政策紅利，推動抗腫瘤等創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，強化臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點品種項目管理，打造國際國內(nèi)真實世界研究新高地。